новые включения в список добавлены курсивом

Вирусы

V1.                  Вирус чикунгунья
V2.                  Вирус Конго-крымской геморрагической лихорадки
V3.                  Вирус лихорадки Денге
V4.                  Вирус восточного энцефалита лошадей
V5.                  Вирус Эбола
V6.                  Вирус Хантаан
V7.                  Вирус Джунин
V8.                  Вирус геморрагической лихорадки Ласса
V9.                  Вирус лимфоцитарного хориоменингита
V10.                Вирус Мачупо
V11.                Вирус Марбурга
V12.                Вирус оспы обезьян
V13.                Вирус лихорадки долины Рифт
V14.                Вирус клещевого энцефалита
                        (вирус русского весенне-летнего энцефалита)
V15.                Вирус натуральной оспы
V16.                Вирус Венесуэльского энцефалита лошадей
V17.                Вирус западного энцефалита лошадей
V18.                Белая оспа
V19.                Вирус желтой лихорадки
V20.                Вирус японского энцефалита
V21.                Вирус леса Кясанур
V22.                Вирус шотландского энцефалита
V23.                Вирус энцефалита долины Мюррея
V24.                Вирус омской геморрагической лихорадки
V25.                Вирус Oropouche
V26.                Вирус Powassan
V27.                Вирус Rocio
V28.                Вирус энцефалита Сент-Луиса
V29.                Вирус Хендра (лошадиный вирус кори)
V30.                Южно-африканская геморрагическая лихорадка (Sabia, Flexal, Guanarito)
V31.                Вирус геморрагической лихорадки с пульмонально-ренальным синдромом (Seoul, Dobrava, Puumala, Sin Nombre)
V32.                Вирус Нипа

Риккетсии

R1.                   Coxiella burnetii
R2.                   Bartonella quintana (Rochalimea quintana, Rickettsia quintana)
R3.                   Rickettsia prowazeki
R4.                   Rickettsia rickettsii

Бактерии

B1.                   Bacillus anthracis
B2.                   Brucella abortus
B3.                   Brucella melitensis
B4.                   Brucella suis
B5.                   Chlamydia psittaci
B6.                   Clostridium botulinum
B7.                   Francisella tularensis
B8.                   Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei)
B9.                   Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei)
B10.                 Salmonella typhi
B11.                 Shigella dysenteriae
B12.                 Vibrio cholerae
B13.                 Yersinia pestis
B14.                 Clostridium perfringens, epsilon toxin producing types2
B15.                Enterohaemorrhagic Escherichia coli, serotype O157 and other verotoxin producing serotypes

Нижеуказанные токсины и их субъединицы:3

T1.                   Токсины ботулиноса4
T2.                   Токсины Clostridium perfringens
T3.                   Конотоксин
T4.                   Рицин
T5.                   Сакситоксин
T6.                   Токсин Шига
T7.                   Токсин золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus)
T8.                   Тетродотоксин
T9.                   Веротоксин
T10.                 Микроцистин (Циангинозин)
T11.                 Афлатоксины
T12.                 Абрин
T13.                 Холерный токсин
T14.                 Токсин диацетоксисцирпенола
T15.                 Токсин T-2
T16.                 Токсин HT-2
T17.                 Токсин модецина
T18.                 Токсин Волкенсина
T19.                 Viscum Album Lectin 1 (Вискумин)

грибы

F1. Coccidioides immitis - лат. название (паразитический грибок рода Coccidioides семейства Cymnoascaceae класса Ascomycetes, характеризующийся ветвящимся мицелием, распадающимся на артроспоры, заражение которыми происходит главным образом воздушно-пылевым путем; возбудитель кокцидиоидоза.)

F2. Coccidioides posadasii

1. Биологические агенты контролируются в случаях, когда они представляют собой изолированную живую культуру патогенного возбудителя или препарат токсинного агента, который изолирован или выделен из любого источника, или материал, включающий живой материал, который  умышленно был засеян или заражен агентом. Изолированные живые культуры патогенного возбудителя включают живые культуры в латентной форме или в высушенных препаратах, не зависимо от того, имеет ли агент естественное происхождение, является усиленным или модифицированным.

Агент подпадает под данный список, за исключением случаев, когда он представлен в форме вакцины. Вакцина – фармацевтический продукт для применения в медицинских целях, который лицензирован или имеет форму утверждения для клинических испытаний или маркетинговых исследований, выданную регулирующими органами либо страны изготовления, либо страны-пользователя, и который предназначен для стимулирования защитного иммунного ответа у людей или животных в целях предупреждения заболевания у тех, кому он назначается.

2.         При этом понимается, что ограничение данного контрольного списка штаммами Clostridium perfringens, продуцирующими эпсилон-токсин, освобождает от этого контроля передачу других штаммов Clostridium perfringens, которые будут использоваться в качестве культур для положительного контроля при проведении исследований пищевых продуктов и контроле качества.

3.         Исключение иммунотоксинов.       

4.         Исключение токсинов ботулиноса и конотоксинов в форме продукции, соответствующей всем нижеуказанным критериям:

-           являются фармацевтическими продуктами, предназначенными для испытаний и назначения людям при лечении состояний, требующих медицинского вмешательства;
-           являются заранее упакованными продуктами для распространения для клинического или медицинского применения.
-           имеют разрешение компетентной государственной организации для реализации в качестве продуктов для клинического или медицинского применения.

Генетические элементы и генетически модифицированные организмы:

G1                   Генетические элементы, содержащие последовательности нуклеиновых кислот, связанные с патогенностью любого из микроорганизмов, включенных в список.

G2                   Генетические элементы, содержащие последовательности нуклеиновых кислот, которые кодируют любой из указанных в списке токсинов или их субъединицы.

G3                   Генетически модифицированные организмы, содержащие последовательности нуклеиновых кислот, связанные с патогенностью любого из микроорганизмов, включенных в список.

G4                   Генетически модифицированные организмы, содержащие последовательности нуклеиновых кислот, которые кодируют любой из указанных в списке токсинов или их субъединицы.

Техническое примечание: 

В число генетических элементов входят, помимо прочего, хромосомы, геномы, плазмиды, транспозоны и векторы, как генетически модифицированные, так и не модифицированные.

«Последовательности нуклеиновых кислот, связанные с патогенностью любого из микроорганизмов в списке» означают любую последовательность, специфичную для соответствующего микроорганизма, указанного в списке:

1. Которая сама по себе или через продукты, полученные при ее трансляции или транскрипции, представляет значительную угрозу для здоровья людей, животных или растений; или

В отношении которой известно, что она повышает способность перечисленных микроорганизмов или любого другого организма, в

Указанные меры контроля не применяются в отношении последовательностей нуклеиновых кислот, связанных с патогенностью энтерогеморрагической Escherichia coli, серотип О157, или другими штаммами, продуцирующими веротоксин, кроме тех, которые кодируют веротоксин или его субъединицы.

ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ1

Бактерии

WB1.               Clostridium tetani*
WB2.               Legionella pneumophila
WB3.               Yersinia pseudotuberculosis

*          Австралийская группа признает, что данный организм встречается повсеместно, но, поскольку ранее он приобретался в рамках программ по биологическому оружию, он требует специального предостережения.

1. Биологические агенты контролируются, когда они представляют собой изолированную живую культуру патогенного возбудителя или препарат токсинного агента, который изолирован или выделен из любого источника, или материал, включающий живой материал, который  умышленно был засеян или контаминирован агентом. Изолированные живые культуры патогенного возбудителя включают живые культуры в латентной форме или в высушенных препаратах, не зависимо от того, имеет ли агент естественное происхождение, является усиленным или модифицированным.

Агент подпадает под данный список, за исключением случаев, когда он представлен в форме вакцины. Вакцина – фармацевтический продукт для применения в медицинских целях, который лицензирован или имеет форму утверждения для клинических испытаний или маркетинговых исследований, выданную регулирующими органами либо страны изготовления, либо страны-пользователя, и который предназначен для стимулирования защитного иммунного ответа у людей или животных в целях предупреждения заболевания у тех, кому он назначается.

Генетические элементы и генетически модифицированные организмы:

WG1                Генетические элементы, содержащие последовательности нуклеиновых кислот, связанные с патогенностью любого из микроорганизмов, включенных в список.

WG2                Генетические элементы, содержащие последовательности нуклеиновых кислот, которые кодируют любой из указанных в списке токсинов или их субъединицы.

WG3                Генетически модифицированные организмы, содержащие последовательности нуклеиновых кислот, связанные с патогенностью любого из микроорганизмов, включенных в список.

WG4               Генетически модифицированные организмы, содержащие последовательности нуклеиновых кислот, которые кодируют любой из указанных в списке токсинов или их субъединицы.

Техническое примечание: 

В число генетических элементов входят, помимо прочего, хромосомы, геномы, плазмиды, транспозоны и векторы, как генетически модифицированные, так и не модифицированные.

«Последовательности нуклеиновых кислот, связанные с патогенностью любого из микроорганизмов в списке» означают любую последовательность, специфичную для соответствующего микроорганизма, указанного в списке:

1. Которая сама по себе или через продукты, полученные при ее трансляции или транскрипции, представляет значительную угрозу для здоровья людей, животных или растений; или

В отношении которой известно, что она повышает способность перечисленных микроорганизмов или любого другого организма, в

«Последовательности нуклеиновых кислот, связанные с патогенностью любого из микроорганизмов в списке» означают любую последовательность, специфичную для соответствующего микроорганизма, указанного в списке:

• Которая сама по себе или через продукты, полученные при ее трансляции или транскрипции, представляет значительную угрозу для здоровья людей, животных или растений; или
• В отношении которой известно, что она повышает способность перечисленных микроорганизмов или любого другого организма, в