Lista de agentes biológicos
para el control de las exportaciones
LISTA BÁSICA 1
Junio de 2011
Nota a Nota: Los virus pueden traducirse directamente (p.e. Andes Virus como Virus Andes) o poner los artículos que indiquen la procedencia p.e. Andes Virus como Virus de los Andes), así Chapare virus admite las denominaciones de Virus Chaparé, Virus de Chaparéy Virus del Chaparé, y otras tres análogas si Chapare se escribe sin acento (Chapare o Chaparé es una región de Bolivia que se se conoce con los dos nombres Chapare (ré) o el Chapare(ré). Todas las acepciones son válidas.
Virus
V1. Virus de los Andes
V2. Virus de Chapare
V3. Virus Chikungunya
V4. Virus Choclo
V5. Virus de la fiebre hemorrágica de Crimea-Congo
V6. Virus del dengue
V7. Virus Dobrava-Belgrado
V8. Virus de la encefalitis equina del Este
V9. Virus del Ébola (dos opciones, virus Ébola o virus del Ébola)
V10. Virus Guanarito
V11. Virus Hantaan
V12. Virus Hendra (Morbillivirus equino)
V13. Virus de la encefalitis japonesa
V14. Virus Junín
V15. Virus del bosque de Kyasanur
V16. Virus Laguna Negra (generalmente se omite “de”)
V17. Virus de Lassa
V18. Virus de Louping ill
V19. Virus Lujo
V20. Virus de la coriomeningitis linfocítica
V21. Virus Machupo
V22. Virus de Marburg
V23. Virus de la viruela del mono
V24. Virus de la encefalitis del Valle de Murray (la localidad es Murray,pero el virus viene del valle de esa localidad)
V25. Virus Nipah
V26. Virus de la fiebre hemorrágica de Omsk
V27. Virus Oropouche
V28. Virus de Powassan
V29. Virus de la fiebre del Valle del Rift
V30. Virus Rocío
V31. Virus Sabia
V32.. Virus de Seúl
V33. Virus Sin Nombre
V34. Virus de la encefalitis de San Luis
V35. Virus de la encefalitis de San Luis (Virus de la encefalitis rusa de primavera-verano)
V36. Virus de la viruela
V37. Virus de la encefalitis equina venezolana
V38. Virus de la encefalitis equina del Oeste
V39. Virus de la fiebre amarilla
Bacterias
B1. Bacillus anthracis
B2. Brucella abortus
B3. Brucella melitensis
B4. Brucella suis
B5. Chlamydophilia psittaci (antes llamada Chlamydia psittaci)
B6. Clostridium botulinum
B7. Francisella tularensis
B8. Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei)
B9. Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei)
B10. Salmonella typhi
B11. Shigella dysenteriae
B12. Vibrio cholerae
B13. Yersinia pestis
B14. Clostridium perfringens, tipos productores de toxinas epsilon2
B15. Escherichia coli enterohemorrágica, serotipo 0157 y otros serotipos productores de verotoxina
B16. Coxiella burnetti
B17. Rickettsia prowazekii
Toxinas siguientes y subunidades de las mismas: 3
T1. Toxinas botulínicas4
T2. Toxinas de Clostridium perfringens
T3. Conotoxina
T4. Ricina
T5. Saxitoxina
T6. Toxina Shiga
T7. Toxinas de Staphylococcus aureus
T8. Tetrodotoxina
T9. Verotoxina
T10. Microcistina (Cianginosina)
T11. Aflatoxinas
T12. Abrina
T13. Toxina colérica
T14. Toxina diacetoxiscirpenol
T15. Toxina T-2
T16. Toxina HT-2
T17. Toxina modecina
T18. Toxina volkensina
T19. Lectina 1 de Viscum album (Viscumina)
Hongos
F1. Coccidioides immitis
F2. Coccidioides posadasii
-
Los agentes biológicos están controlados cuando son cultivos vivos aislados de un agente patógeno, o una preparación de un agente toxínico que haya sido aislado o extraído de cualquier fuente, o un material que incluya material vivo que haya sido inoculado o contaminado deliberadamente con el agente. Los cultivos vivos aislados de un agente patógeno incluyen los cultivos vivos en dormancia o en preparaciones secas, se trate de un agente natural, mejorado o modificado.
Un agente se encuentra comprendido en esta lista salvo cuando se encuentre en forma de vacuna. La vacuna es un producto medicinal en una fórmula farmacéutica autorizada por las autoridades reguladoras del país de fabricación o de utilización, o que cuente con una autorización de comercialización o de prueba clínica de dichas autoridades, cuya finalidad es estimular una reacción inmunológica protectora en seres humanos o en animales con el fin de prevenir una enfermedad en las personas o animales a quienes se administre.
- Se entiende que, al limitarse este control a las cepas de Clostridium perfringens que producen toxinas epsilon, queda exenta de control la transferencia de otras cepas de Clostridium perfringens para su utilización en cultivos de control positivo para ensayo en alimentos y control de calidad.
- Excluidas las inmunotoxinas.
- Excluidas las toxinas botulínicas y conotoxinas en forma de producto que cumplan todos los requisitos
siguientes:
- que sean formulaciones farmacéuticas destinadas a la realización de pruebas y a su administración a seres humanos para el tratamiento de enfermedades;
- que se hayan previamente envasado para su distribución como productos clínicos o médicos; y
- que una autoridad pública haya autorizado su comercialización como productos clínicos o médicos.
Elementos genéticos y organismos genéticamente modificados:
G1 Elementos genéticos que contengan secuencias de ácido nucleico asociadas con la patogenicidad de cualquiera de los microorganismos de la lista.
G2 Elementos genéticos que contengan secuencias de ácido nucleico que codifiquen cualquiera de las toxinas de la lista o sus subunidades.
G3 Organismos genéticamente modificados que contengan secuencias de ácido nucleico asociadas con la patogenicidad de cualquiera de los microorganismos de la lista.
G4 Organismos genéticamente modificados que contengan secuencias de ácido nucleico que codifiquen cualquiera de las toxinas de la lista o sus subunidades.
Nota técnica:
Los organismos genéticamente modificados incluyen aquellos organismos en los que el material genético (secuencias de ácido nucleico) ha sido modificado de una manera que no se produce de forma natural en el apareamiento o recombinación natural, y comprenden los que se producen artificialmente, en todo o en parte.
Los elementos genéticos incluyen, entre otros, los cromosomas, genomas, plásmidos, transposones y vectores, genéticamente modificados o no modificados , o sintetizados químicamente en todo o en parte.
Por secuencias de ácido nucleico asociadas con la patogenicidad de cualquiera de los microorganismos de la lista se entenderá cualquier secuencia específica del microorganismo de la lista de que se trate:
- que por sí sola o a través de sus productos transcritos o traducidos represente un peligro considerable para la salud humana, animal o vegetal; o
- de la que se sepa que incrementa la capacidad de un microorganismo de la lista, o de cualquier otro organismo en el que sea insertada o integrada de otro modo, de causar daños graves para la salud humana, animal o vegetal.
Estos controles no son de aplicación a las secuencias de ácido nucleico asociadas con la patogenicidad de Escherichia coli enterohemorrágica, serotipo 0157 y otras cepas productoras de verotoxina, salvo las que codifiquen la verotoxina, o sus subunidades.
LISTA DE ALERTA1
Bacterias
WB1. Clostridium tetani*
WB2. Legionella pneumophila
WB3. Yersinia pseudotuberculosis
* El Grupo Australia es consciente de la ubicuidad de este organismo pero, dado que fue adquirido en el pasado como parte de programas de guerra biológica, merece especial precaución.
Hongos
WF1. Fusarium sporotrichioides
WF2. Fusarium langsethiae
1. Los agentes biológicos están controlados cuando son cultivos vivos aislados de un agente patógeno, o una preparación de un agente toxínico que haya sido aislado o extraído de cualquier fuente, o un material que incluya material vivo que haya sido inoculado o contaminado deliberadamente con el agente. Los cultivos vivos aislados de un agente patógeno incluyen los cultivos vivos en dormancia o en preparaciones secas, se trate de un agente natural, mejorado o modificado.
Un agente se encuentra comprendido en esta lista salvo cuando se encuentre en forma de vacuna. La vacuna es un producto medicinal en una fórmula farmacéutica autorizada por las autoridades reguladoras del país de fabricación o de utilización, o que cuente con una autorización de comercialización o de prueba clínica de dichas autoridades, cuya finalidad es estimular una reacción inmunológica protectora en seres humanos o en animales con el fin de prevenir una enfermedad en las personas o animales a quienes se administre.
Elementos genéticos y organismos genéticamente modificados:
WG1 Elementos genéticos que contengan secuencias de ácido nucleico asociadas con la patogenicidad de cualquiera de los microorganismos de la lista.
WG2 Elementos genéticos que contengan secuencias de ácido nucleico que codifiquen cualquiera de las toxinas de la lista o sus subunidades.
WG3 Organismos genéticamente modificados que contengan secuencias de ácido nucleico asociadas con la patogenicidad de cualquiera de los microorganismos de la lista.
WG4 Organismos genéticamente modificados que contengan secuencias de ácido nucleico que codifiquen cualquiera de las toxinas de la lista o sus subunidades.
Nota técnica:
Los organismos genéticamente modificados incluyen aquellos organismos en los que el material genético (secuencias de ácido nucleico) ha sido modificado de una manera que no se produce de forma natural en el apareamiento o recombinación natural, y comprenden los que se producen artificialmente, en todo o en parte.
Los elementos genéticos incluyen, entre otros, los cromosomas, genomas, plásmidos, transposones y vectores, genéticamente modificados o no modificados, o sintetizados químicamente en todo o en parte.
Por secuencias de ácido nucleico asociadas con la patogenicidad de cualquiera de los microorganismos de la lista se entenderá cualquier secuencia específica del microorganismo de la lista de que se trate:
- que por sí sola o a través de sus productos transcritos o traducidos represente un peligro considerable para la salud humana, animal o vegetal; o
- de la que se sepa que incrementa la capacidad de un microorganismo de la lista, o de cualquier otro organismo en el que sea insertada o integrada de otro modo, de causar daños graves para la salud humana, animal o vegetal.