Liste biologischer Agenzien für die Ausfuhrkontrolle ¹

*Ergänzungen in Kursivschreibweise

Juni 2011

 

Viren

1. Andes-Virus
2. Chapare-Virus
3. Chikungunya-Virus
4. Choclo-Virus
5. Haemorrhagisches Krim-Kongo-Fieber-Virus
6. Dengue-Virus
7. Dobrava-Belgrad-Virus
8. Östliches Pferde-Enzephalitis-Virus (EEE-Virus)
9. Ebola-Virus
10. Guanarito-Virus
11. Hantaan-Virus
12. Hendravirus (Equine Morbillivirus)
13. apanisches Enzephalitis-Virus
14. Junin-Virus
15. Kyasanur-Waldfieber-Virus
16. Laguna-Negra-Virus
17. Lassa-Virus
18. Louping-ill-Virus
19. Lujo-Virus
20. Lymphozytäre Choriomeningitis-Virus
21. Machupo-Virus
22. Marburg-Virus
23. Affenpocken-Virus
24. Murray-Valley-Enzephalitis-Virus
25. Nipah-Virus
26. Omskfieber-Virus
27. Oropouche-Virus
28. Powassan-Virus
29. Rifttal-Fieber-Virus
30. Rocio-Virus
31. Sabia-Virus
32. Seoul-Virus
33. Sin-Nombre-Virus
34. St.-Louis-Enzephalitis-Virus
35. Virus der Russischen Frühjahrs-/Sommerenzephalitis
36. Variola-Virus
37. Venezolanisches Pferde-Enzephalitis-Virus (VEE-Virus)
38. Westliches Pferde-Enzephalitis-Virus (WEE-Virus)
39. Gelbfieber-Virus

Bakterien

1. Bacillus anthracis
2. Brucella abortus
3. Brucella melitensis
4. Brucella suis
5. Chlamydophila psittaci (früher Chlamydia psittaci)
6. Clostridium botulinum
7. Francisella tularensis
8. Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei)
9. Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei)
10. Salmonella typhi
11. Shigella dysenteriae
12. Vibrio cholerae
13. Yersinia pestis
14. Clostridium perfringens, Epsilon-Toxin bildende Typen ²
15. Enterohaemorrhagische Escherichia coli, Serotyp O157 und andere Verotoxin bildende Serotypen
16. Coxiella burnetii
17. Rickettsia prowazekii

Toxine wie folgt und ihre Toxinuntereinheiten ³

1. Botulinumtoxine 4
2. Clostridium-perfringens-Toxine
3. Conotoxin 4
4. Ricin
5. Saxitoxin
6. Shiga-Toxin
7. Staphylococcus-aureus-Toxine
8. Tetrodotoxin
9. Verotoxin und Shiga-ähnliche ribosomen-inaktivierende Proteine
10. Microcystin (Cyanoginosin)
11. Aflatoxine
12. Abrin
13. Choleratoxin
14. Diacetoxyscirpenol
15. T-2 Toxin
16. HT-2 Toxin
17. Modeccin
18. Volkensin
19. Viscum Album Lectin 1 (Viscumin)

Pilze

1. Coccidioides immitis
2. Coccidioides posadasii

1. Biologische Agenzien werden erfasst, wenn es sich um isolierte lebende Kulturen eines Krankheitserregers oder ein Präparat eines Toxins handelt, die aus einer Quelle isoliert oder extrahiert wurden, oder um Material mit lebendem Material, das gezielt beimpft oder kontaminiert wurde.

   Isolierte lebende Kulturen eines Krankheitserregers schließen lebende Kulturen in dormanter Form und als Trockenpräparat in natürlicher, adaptierter oder geänderter Form ein.

   Ein biologisches Agenz wird von dieser Liste erfasst, sofern es nicht in Form eines Impfstoffs vorliegt. Ein Impfstoff ist ein Medizinprodukt in einer pharmazeutischen Zubereitung, das dazu bestimmt ist, eine schützende Immunreaktion zur Verhütung einer Erkrankung bei Menschen oder Tieren, denen es verabreicht wurde, hervorzurufen und das in seiner Darreichungsform von der zuständigen Behörde des Herstellungs- oder Verbrauchslandes für das Inverkehrbringen oder die klinische Prüfung genehmigt oder zugelassen wurde.

2. Durch die Begrenzung der Erfassung auf Epsilon-Toxin-bildende Typen von Clostridium perfringens ist die Weitergabe anderer Clostridium perfringens Stämme, die als Positivkontrollen für Lebensmitteltests und Qualitätskontrollen verwendet werden, von der Erfassung ausgenommen.
3. Mit Ausnahme von Immunotoxinen.
4. Ausgenommen Botulinumtoxine oder Conotoxine in Fertigprodukten mit allen folgenden Eigenschaften:
   • pharmazeutische Zubereitungen, entwickelt für die Behandlung von Menschen mit entsprechender Indikation,
   • abgepackt in einer für medizinische Produkte handelsüblichen Form (Fertigarzneimittel) und
   • mit staatlicher Zulassung als medizinisches Produkt.

Genetische Elemente und genetisch veränderte Organismen:

1. Genetische Elemente, die Nukleinsäuresequenzen enthalten, die mit der Pathogenität der in der Liste enthaltenen Erreger assoziiert sind;
2. Genetische Elemente, die eine Nukleinsäuresequenz-Kodierung für die in der Liste enthaltenen Toxine oder deren Untereinheiten enthalten;
3. Genetisch veränderte Organismen, die Nukleinsäuresequenzen enthalten, die mit der Pathogenität der in der Liste enthaltenen Erreger assoziiert sind;
4. Genetisch veränderte Organismen, die eine Nukleinsäuresequenz- Kodierung für die in der Liste enthaltenen Toxine oder deren Untereinheiten enthalten.

Technische Anmerkung:

Genetisch veränderte Organismen schließen Organismen ein, in denen das genetische Material (Nukleinsäuresequenz) in einer Weise verändert worden ist, wie sie unter natürlichen Bedingungen durch Kreuzen oder natürliche Rekombination nicht vorkommt, und erfasst auch solche, die ganz oder teilweise künstlich erzeugt wurden.

Genetische Elemente schließen unter anderem Chromosomen, Genome, Plasmide, Transposons und Vektoren ein, ob genetisch verändert oder unverändert oder ganz oder teilweise chemisch synthetisiert.

Nukleinsäuresequenzen, die mit der Pathogenität der in der Liste enthaltenen Erreger assoziiert sind, bedeutet jede für einen gelisteten Erreger spezifische Sequenz,

• die selbst oder durch ihre Transkriptions- oder Translationsprodukte eine beträchtliche Gefahr für die Gesundheit von Menschen, Tieren oder Pflanzen darstellt, oder
• von der bekannt ist, dass sie die Fähigkeit eines erfassten Erregers oder jedes anderen Organismus, in den sie eingeführt oder in anderer Weise integriert werden könnte, erhöht, die Gesundheit von Menschen, Tieren oder Pflanzen ernsthaft zu gefährden.

DieseKontrollen gelten nicht für Nukleinsäuresequenzen, die mit der Pathogenität von enterohaemorrhagischen Escherichia coli, Serotype O157 und anderen verotoxin-bildenden Typen assoziiert sind, ausgenommen jene, die für Verotoxin oder seine Untereinheiten kodieren.

WARNLISTE 1

Bakterien

1. Clostridium tetani*
2. Legionella pneumophila
3. Yersinia pseudotuberculosis

* Die Australische Gruppe erkennt an, dass dieser Organismus ubiquitär ist. Da er in der Vergangenheit jedoch im Rahmen von Programmen zur biologischen Kriegsführung erworben wurde, bedarf er besonderer Aufmerksamkeit.

Pilze

1. Fusarium sporotrichioides
2. Fusarium langsethiae

1. Biologische Agenzien werden erfasst, wenn es sich um isolierte lebende Kulturen eines Krankheitserregers oder ein Präparat eines Toxins handelt, die aus einer Quelle isoliert oder extrahiert wurden, oder um Material mit lebendem Material, das gezielt beimpft oder kontaminiert wurde.

   Isolierte lebende Kulturen eines Krankheitserregers schließen lebende Kulturen in dormanter Form und als Trockenpräparat in natürlicher, adaptierter oder geänderter Form ein.

   Ein biologisches Agenz wird von dieser Liste erfasst, sofern es nicht in Form eines Impfstoffs vorliegt. Ein Impfstoff ist ein Medizinprodukt in einer pharmazeutischen Zubereitung, das dazu bestimmt ist, eine schützende Immunreaktion zur Verhütung einer Erkrankung bei Menschen oder Tieren, denen es verabreicht wurde, hervorzurufen und das in seiner Darreichungsform von der zuständigen Behörde des Herstellungs- oder Verbrauchslandes für das Inverkehrbringen oder die klinische Prüfung genehmigt oder zugelassen wurde.

Genetische Elemente und genetisch veränderte Organismen:

1. Genetische Elemente, die Nukleinsäuresequenzen enthalten, die mit der Pathogenität der in der Liste enthaltenen Mikroorganismen assoziiert sind;
2. Genetische Elemente, die eine Nukleinsäuresequenz-Kodierung für die in der Liste enthaltenen Toxine oder deren Untereinheiten enthalten;
3. Genetisch veränderte Organismen, die Nukleinsäuresequenzen enthalten, die mit der Pathogenität der in der Liste enthaltenen Mikroorganismen assoziiert sind;
4. Genetisch veränderte Organismen, die eine Nukleinsäuresequenz-Kodierung für die in der Liste enthaltenen Toxine oder deren Untereinheiten enthalten.

Technische Anmerkung:

Genetisch veränderte Organismen schließen Organismen ein, in denen das genetische Material (Nukleinsäuresequenz) in einer Weise verändert worden ist, wie sie unter natürlichen Bedingungen durch Kreuzen oder natürliche Rekombination nicht vorkommt, und erfasst auch solche, die ganz oder teilweise künstlich erzeugt wurden.

Genetische Elemente schließen unter anderem Chromosomen, Genome, Plasmide, Transposons und Vektoren ein, ob genetisch verändert oder unverändert oder ganz oder teilweise chemisch synthetisiert.

Nukleinsäuresequenzen, die mit der Pathogenität der in der Liste enthaltenen Erreger assoziiert sind, bedeutet jede für einen gelisteten Erreger spezifische Sequenz,

• die selbst oder durch ihre Transkriptions- oder Translationsprodukte eine beträchtliche Gefahr für die Gesundheit von Menschen, Tieren oder Pflanzen darstellt, oder
• von der bekannt ist, dass sie die Fähigkeit eines erfassten Erregers oder jedes anderen Organismus, in den sie eingeführt oder in anderer Weise integriert werden könnte, erhöht, die Gesundheit von Menschen, Tieren oder Pflanzen ernsthaft zu gefährden.