قائمة بالعناصر البيولوجية خاصة بالرقابة على الصادرات
القائمة الرئيسية (1)
ابريل 2005
الفيروسات
V1 فيروس شيكونجونيا
V2 فيروس حمى النزف الكنغولى القرمى
V3 فيروس حمى الدنج
V4 فيروس التهاب الدماغ للخيول الشرقية
V5 فيروس الأيبولا
V6 فيروس هانتان
V7 فيروس جونين
V8 فيروس حمى لاسا
V9 فيروس الألتهاب السحائى الليمفاوى
V10 فيروس ماشوبو
V11 فيروس ماربورج
V12 فيروس جدرى القرود
V13 فيروس حمى الوادى المتصدع
V14 فيروس التهاب الدماغ المنقول بالقراد (فيروس التهاب الدماغ الربيعى-الصيفى الروسى)
V15 فيروس الفاريولا
V16 فيروس التهاب الدماغ للخيول الفنزويلية
V17 فيروس التهاب الدماغ للخيول الغربية
V18 الجدرى الأبيض
V19 فيروس الحمى الصفراء
V20 فيروس التهاب الدماغ اليابانى
V21 فيروس غابة كياسانور
V22 فيروس لوبنج أيل
V23 فيروس التهاب الدماغ لوادى موراى
V24 فيروس حمى أومسك المسبب للنزيف
V25 فيروس أوروباوتش
V26 فيروس بواسان
V27 فيروس روكيو
V28 فيروس سانت لويس للألتهاب الدماغى
V29 فيروس هيندرا
V30 حمى النزف لأمريكا الجنوبية (سابيا، فليكسال، جواناريتو)
V31 فيروسات حمى النزف الرئوية والكلوية (سيول، دوبرافا، بيومالا، سين نومبر)
V32 فيرس نيباه
الريكتسيا
R1 كوكسيلا بيرنتى
R2 بارتونيلا كوينتانا (روكاليميا كوينتانا، ريكتسيا كوينتانا)
R3 ريكتسيا بروازيكى
R4 ريكتسيا ريكتسى
البكتيريا
B1 باسيلس آنثراسيس
B2 بروسيلا أبورتس
B3 بروسيلا مليتنسس
B4 بروسيلا سويس
B5 كلاميديا بسيتاسى
B6 كلوستريديم بوتولينم
B7 فرانسيسيلا تولارينسيس
B8 بيركولديريا ماللى (سودوموناس ماللى)
B9 بيركولديريا سودوماللى (سودوموناس سودوماللى)
B10 سالمونيللا تايفى
B11 شيجيللا ديسينتريا
B12 فيبريو كوليرا
B13 يرسينيا بيستيس
B14 كلوستريديم بيرفرينجنز، أنواع منتجة لأبسيلون توكسين (2)
B15 ايشيريشيا كولاى مسببة للنزيف المعوى، نوع 0157 والأنواع الأخرى المنتجة للفيروتوكسين
السموم كتوابع ووحدات فرعية (3)
T1 سموم بوتولينم (4)
T2 سموم كلوستريديم بيرفرينجنز
T3 كونوتوكسين
T4 راسين
T5 ساكسيتوكسين
T6 شيجا توكسين
T7 سموم ستافيلوكوكس أوريوس
T8 تيترودوتوكسين
T9 فيروتوكسين
T10 ميكروسيستين (سيانجينوسين)
T11 أفلاتوكسين
T12 أبرين
T13 سموم الكوليرا
T14 سم دياسيتوكسى سكيربينول
T15 تى 2 توكسين
T16 أتش 2 توكسين
T17 موديسين توكسين
T18 فولكنسين توكسين
T19 فيسكم البوم لكتين 1 (فيسكومين)
الفطريات
F1 كوكسىديويدز ايمايتيس
F2 كوكسىديويدز بوساداسى
(1) تتم مراقبة العناصر البيولوجية عندما تكون فى صورة نمو حى منفصل لعنصر مسبب للمرض، أو مستحضر لعنصر سام تم عزله أو استخراجه من أى مصدر بما فى ذلك المادة الحية التى لقحت أو تلوثت بالعنصر. وتتضمن النموات الحية المنفصلة المسببة للمرض نموات حية فى صورة نائمة أو مستحضر مجفف، سواء كان العنصر طبيعى أو محفز أو معدل.
ويعتبر العنصر جزءا من هذه القائمة عندما يكون فى صورة لقاح. واللقاح هو مستحضر طبى فى تركيبة صيدلية مرخصة أو مسموح بتسويقها أو تجربتها علاجيا من جانب السلطات الرقابية إما فى بلد الإنتاج أو الاستخدام، وتهدف إلى استثارة استجابة مناعية لحماية الإنسان أو الحيوان لمنع إصابة من يتناولونها بالمرض.
(2) من المفهوم أن قصر هذه الرقابة على سلاسل ابسيلون المنتجة للسموم بالنسبة لسلاسل كلوستريديوم بيرفرينجنز يعفى من الرقابة تحويل سلاسل كلوستريديوم بيرفرينجنز أخرى تستخدم كنموات ضبط أيجابى فى اختبارات جودة الغذاء.
(3) ماعدا السموم المناعية.
(4) تعفى سموم البوتولينم والكونوتوكسين فى صورة منتج من استيفاء المعايير الآتية:
- أن تكون مستحضرات دوائية تستخدم فى الاختبارات والتجربة على الإنسان لعلاج الحالات الطبية؛
- أن تعبأ بغرض التوزيع كمنتجات علاجية أو طبية؛ و
- أن تكون لديها ترخيص من سلطة الدولة للتسويق كمنتجات علاجية أو طبية.
العناصر الجينية والكائنات المعدلة وراثيا:
G1 عناصر جينية تحتوى على سلاسل أحماض نووية مرتبطة بالحالة المرضية التى تحدثها أى من الكائنات الدقيقة الواردة فى القائمة.
G2 عناصر جينية تحتوى على شفرات سلاسل أحماض نووية لأى من السموم الواردة فى القائمة، أو وحداتها الفرعية.
G3 كائنات معدلة وراثيا تحتوى على سلاسل أحماض نووية مرتبطة بالحالة المرضية التى تحدثها أى من الكائنات الدقيقة الواردة فى القائمة.
G4 كائنات معدلة وراثيا تحتوى على شفرات سلاسل أحماض نووية لأى من السموم الواردة فى القائمة أو وحداتها الفرعية.
ملحوظة فنية:
العناصر الجينية تضم من بين أشياء أخرى الكروموزومات والجينومات والبلاسميدات والترانسبوزونات والمتجهات سواء كانت معدلة أو غير معدلة وراثيا.
سلاسل الأحماض النووية المرتبطة بالحالة المرضية التى تسببها أى من الكائنات الدقيقة الواردة فى القائمة تعنى أى تسلسل خاص بالكائن الدقيق الوارد ذكره:
- أنها بنفسها أو من خلال نواتجها المحولة أو المستنسخة تمثل خطرا هاما على صحة الإنسان أو الحيوان أو النبات؛ أو
- أنها معروفة بزيادة مقدرة أحد الكائنات الدقيقة الواردة بالقائمة، أو أى كائن عضوى تدخل أو تندمج فيه، مسببة ضررا خطيرا لصحة الإنسان أو الحيوان أو النبات.
لا تنطبق هذه الضوابط على سلاسل الأحماض النووية المرتبطة بالحالة المرضية التى تحدثها اسشيريشيا كولاى المسببة للنزيف المعوى، فصيلة دم 0157 وغيرها من السلالات المنتجة للسموم خلاف تلك المشفرة أو وحداتها الفرعية.
قائمة تحذيرية (1)
البكتيريا
WB1 كلوستريديم تيتانى *
WB2 ليجيونيللا بنوموفيلا
WB3 يرسينيا سودوتيوبركيلوزيس
- تدرك مجموعة أستراليا أن هذا الكائن العضوى شائع الوجود، غير أنه بالنظر إلى انه تمت حيازته كجزء من برامج الأسلحة البيولوجية فأنه يجدر الحذر منه.
(1) تخضع العناصر البيولوجية للرقابة إذا كانت فى صورة نموات حية منعزلة من عنصر مسبب للمرض، أو مستحضر من عنصر سام تم فصله أو استخلاصه من أى مصدر، أو مادة تتضمن مادة حية تم تلقيحها عمدا بالعنصر أو تلوثت به. والنموات الحية المفصولة من عنصر مسبب للمرض تشمل النموات الحية فى صورة خاملة أو فى مستحضرات جافة، سواء كان العنصر طبيعى أو محفز أو معدل.
وينتمى العنصر لهذه القائمة إذا كان فى صورة لقاح. واللقاح هو مستحضر طبى لتركيبة دوائية مرخصة أو حاصلة على ترخيص أو بالتسويق أو التجربة العلاجية من السلطات الرقابية ببلد التصنيع أو الاستخدام، يهدف إلى استثارة استجابة مناعية حمائية فى الإنسان أو الحيوان لمنع إصابة من يستخدمه بالمرض.
العناصر الجينية والكائنات المعدلة وراثيا:
WG1 عناصر جينية تحتوى على سلاسل أحماض نووية مرتبطة بالمرض الذى يسببه أى من الكائنات الدقيقة الواردة فى القائمة.
WG2 عناصر جينية تحتوى على شفرات سلاسل أحماض نووية لأى من السموم الواردة فى القائمة أو وحداتها الفرعية.
WG3 كائنات عضوية معدلة وراثيا تحتوى على شفرات سلاسل أحماض نووية مرتبطة بالأمراض الى تسببها أى من الكائنات الدقيقة الواردة فى القائمة.
WG4 كائنات عضوية معدلة وراثيا تحتوى على شفرات سلاسل أحماض نووية لأى من السموم الواردة فى القائمة أو وحداتها الفرعية.
ملحوظة فنية:
تتضمن العناصر الجينية بين أشياء أخرى كروموزومات، جينومات، بلاسميدات، ترانسبوزونات ومتجهات سواء معدلة أو غير معدلة.
سلاسل الأحماض النووية المرتبطة بالحالة المرضية التى تسببها أى من الكائنات العضوية الدقيقة الواردة فى القائمة معناها أى سلسلة خاصة بالكائن العضوى الدقيق المذكور فى القائمة:
- أنها بنفسها أو من خلال نواتجها المحولة أو المستنسخة تمثل خطرا هاما على صحة الإنسان أو الحيوان أو النبات؛ أو
- أنها معروفة بزيادة مقدرة أحد الكائنات الدقيقة الواردة بالقائمة، أو أى كائن عضوى تدخل أو تندمج فيه، مسببة ضررا خطيرا لصحة الإنسان أو الحيوان أو النبات.