قائمة بالعناصر البيولوجية خاصة بالرقابة على الصادرات

  يونية 2011الفيروسات

V1        فيروس الأنديز

V2        فيروس شابار

V3        فيروس شيكونجونيا

V4        فيروس تشوكلو

V5        فيروس حمى النزف الكنغولى القرمى

V6        فيروس حمى الدنج

V7                   فيروس دوبرافا-بلغراد

V8        فيروس التهاب الدماغ للخيول الشرقية

V9        فيروس الأيبولا

V10       فيروس جواناريتو

V11       فيروس هانتان

V12       فيروس هيندرا (فيروس موربيلى للخيول)

V13                 فيروس التهاب الدماغ اليابانى

V14       فيروس جونين

V15                 فيروس غابة كياسانور

V16       فيروس لاجونا نيجرا

V17       فيروس حمى لاسا

V18       فيروس لوبنج ايل

V19       فيروس لوجو

V20       فيروس الألتهاب السحائى الليمفاوى

V21       فيروس ماشوبو

V22       فيروس ماربورج

V23       فيروس جدرى القرود

V24       فيروس التهاب الدماغ لوادى موراى

V25                 فيرس نيباه

V26       فيروس حمى أومسك المسبب للنزيف

V27       فيروس اوروباوتش

V28       فيروس بواسان

V29       فيروس حمى الوادى المتصدع

V30                 فيروس روكيو

V31       فيروس سابيا

V32                 فيروس سيول

V33                 فيروس سين نومبر

V34                 فيروس التهاب الدماغ سانت لويس

V35       فيروس التهاب الدماغ المنقول بالقراد (فيروس التهاب الدماغ الربيعى-الصيفى الروسى)

V36       فيروس الفاريولا

V37       فيروس التهاب الدماغ للخيول الفنزويلية

V38       فيروس التهاب الدماغ للخيول الغربية

V39       فيروس الحمى الصفراء

البكتيريا

B1        باسيلس آنثراسيس

B2        بروسيلا أبورتس

B3        بروسيلا مليتنسس

B4        بروسيلا سويس

B5        كلاميدوفيلا بسيتاسى (المعروفة سابقا باسم كلاميديا بسيتاسى)

B6        كلوستريديم بوتولينم

B7        فرانسيسيلا تولارينسيس

B8        بيركولديريا ماللى (سودوموناس ماللى)

B9        بيركولديريا سودوماللى (سودوموناس سودوماللى)

B10       سالمونيللا تايفى

B11       شيجيللا ديسينتريا

B12       فيبريو كوليرا

B13       يرسينيا بيستيس

B14       كلوستريديم بيرفرينجنز، أنواع منتجة لأبسيلون توكسين (2)

B15       ايشيريشيا كولاى مسببة للنزيف المعوى، نوع 0157 والأنواع الأخرى المنتجة للفيروتوكسين

B16       كوكسييلا بورنيتى

B17                 ريكتسيا بروازيكى

 

السموم كتوابع ووحدات فرعية (3)

T1        سموم بوتولينم (4)

T2        سموم كلوستريديم بيرفرينجنز

T3        كونوتوكسين (4)

T4        راسين

T5        ساكسيتوكسين

T6        شيجا توكسين

T7        سموم ستافيلوكوكس أوريوس

T8        تيترودوتوكسين

T9        فيروتوكسين

T10       ميكروسيستين (سيانجينوسين)

T11       أفلاتوكسين

T12       أبرين

T13       سموم الكوليرا

T14       سم دياسيتوكسى سكيربينول

T15       تى 2 توكسين

T16       أتش 2 توكسين

T17       موديسين توكسين

T18       فولكنسين توكسين

T19       فيسكم البوم لكتين 1 (فيسكومين)

الفطريات

F1                    كوكسىديويدز ايمايتيس

F2                    كوكسىديويدز بوساداسى

(1)           تتم مراقبة العناصر البيولوجية عندما تكون فى صورة نمو حى منفصل لعنصر مسبب للمرض، أو مستحضر لعنصر سام تم عزله أو استخراجه من أى مصدر بما فى ذلك المادة الحية التى لقحت أو تلوثت بالعنصر. وتتضمن النموات الحية المنفصلة المسببة للمرض نموات حية فى صورة نائمة أو مستحضر مجفف، سواء كان العنصر طبيعى أو محفز أو معدل.

     ويعتبر العنصر جزءا من هذه القائمة عندما يكون فى صورة لقاح. واللقاح هو مستحضر طبى فى تركيبة صيدلية مرخصة أو مسموح بتسويقها أو تجربتها علاجيا من جانب السلطات الرقابية إما فى بلد الإنتاج أو الاستخدام، وتهدف إلى استثارة استجابة مناعية لحماية الإنسان أو الحيوان لمنع إصابة من يتناولونها بالمرض.

(2)  من المفهوم أن قصر هذه الرقابة على سلاسل ابسيلون المنتجة للسموم بالنسبة لسلاسل كلوستريديوم بيرفرينجنز يعفى من الرقابة تحويل سلاسل كلوستريديوم بيرفرينجنز أخرى تستخدم كنموات ضبط أيجابى فى اختبارات جودة الغذاء.

(3)  ماعدا السموم المناعية.

(4)  تعفى سموم البوتولينم والكونوتوكسين فى صورة منتج من استيفاء المعايير الآتية:

-       أن تكون مستحضرات دوائية تستخدم فى الاختبارات والتجربة على الإنسان لعلاج الحالات الطبية؛

-       أن تعبأ بغرض التوزيع كمنتجات علاجية أو طبية؛ و

-       أن تكون لديها ترخيص من سلطة الدولة للتسويق كمنتجات علاجية أو طبية.

العناصر الجينية والكائنات المعدلة وراثيا:

G1   عناصر جينية تحتوى على سلاسل أحماض نووية مرتبطة بالحالة المرضية التى تحدثها أى من الكائنات الدقيقة الواردة فى القائمة.

G2   عناصر جينية تحتوى على شفرات سلاسل أحماض نووية لأى من السموم الواردة فى القائمة، أو وحداتها الفرعية.

G3   كائنات معدلة وراثيا تحتوى على سلاسل أحماض نووية مرتبطة بالحالة المرضية التى تحدثها أى من الكائنات الدقيقة الواردة فى القائمة.

G4   كائنات معدلة وراثيا تحتوى على شفرات سلاسل أحماض نووية لأى من السموم الواردة فى القائمة أو وحداتها الفرعية.

 

 

ملحوظة فنية: 

الكائنات المعدلة وراثيا تضم كائنات تم تعديل مادتها الوراثية (سلاسل حمضها النووى) بصورة لا تحدث بصورة طبيعية عن طريق التزاوج و/أو اعادة الدمج الطبيعى، وتحتوى تلك المنتجة صناعيا بصورة كاملة أو جزئية.

العناصر الجينية تضم من بين أشياء أخرى الكروموزومات والجينومات والبلاسميدات والترانسبوزونات والمتجهات سواء كانت معدلة أو غير معدلة وراثيا أو مخلقة صناعيا بصورة كاملة أو جزئية.

سلاسل الأحماض النووية المرتبطة بالحالة المرضية التى تسببها أى من الكائنات الدقيقة الواردة فى القائمة تعنى أى تسلسل خاص بالكائن الدقيق الوارد ذكره:

-            أنها بنفسها أو من خلال نواتجها المحولة أو المستنسخة تمثل خطرا هاما على صحة الإنسان أو الحيوان أو النبات؛ أو

-   أنها معروفة بزيادة مقدرة أحد الكائنات الدقيقة الواردة بالقائمة، أو أى كائن عضوى تدخل أو تندمج فيه، مسببة ضررا خطيرا لصحة الإنسان أو الحيوان أو النبات.

لا تنطبق هذه الضوابط على سلاسل الأحماض النووية المرتبطة بالحالة المرضية التى تحدثها اسشيريشيا كولاى المسببة للنزيف المعوى، فصيلة دم 0157 وغيرها من السلالات المنتجة للسموم خلاف تلك المشفرة أو وحداتها الفرعية.

قائمة تحذيرية (1)

البكتيريا

WB1       كلوستريديم تيتانى *

WB2       ليجيونيللا بنوموفيلا

WB3       يرسينيا سودوتيوبركيلوزيس

• تدرك مجموعة أستراليا أن هذا الكائن العضوى شائع الوجود، غير أنه بالنظر إلى انه تمت حيازته كجزء من برامج الأسلحة البيولوجية فأنه يجدر الحذر منه.

الفطريات

WF1    فيوزيريم سبوروتريكيويدز

WF2    فيوزيريم لانجسيثاى

(1)  تخضع العناصر البيولوجية للرقابة إذا كانت فى صورة نموات حية منعزلة من عنصر مسبب للمرض، أو مستحضر من عنصر سام تم فصله أو استخلاصه من أى مصدر، أو مادة تتضمن مادة حية تم تلقيحها عمدا بالعنصر أو تلوثت به. والنموات الحية المفصولة من عنصر مسبب للمرض تشمل النموات الحية فى صورة خاملة أو فى مستحضرات جافة، سواء كان العنصر طبيعى أو محفز أو معدل.

وينتمى العنصر لهذه القائمة إذا كان فى صورة لقاح. واللقاح هو مستحضر طبى لتركيبة دوائية مرخصة أو حاصلة على ترخيص أو بالتسويق أو التجربة العلاجية من السلطات الرقابية ببلد التصنيع أو الاستخدام، يهدف إلى استثارة استجابة مناعية حمائية فى الإنسان أو الحيوان لمنع إصابة من يستخدمه بالمرض.

العناصر الجينية والكائنات المعدلة وراثيا:

WG1   عناصر جينية تحتوى على سلاسل أحماض نووية مرتبطة بالمرض الذى يسببه أى من الكائنات الدقيقة الواردة فى القائمة.

WG2   عناصر جينية تحتوى على شفرات سلاسل أحماض نووية لأى من السموم الواردة فى القائمة أو وحداتها الفرعية.

WG3   كائنات عضوية معدلة وراثيا تحتوى على شفرات سلاسل أحماض نووية مرتبطة بالأمراض الى تسببها أى من الكائنات الدقيقة الواردة فى القائمة.

WG4   كائنات عضوية معدلة وراثيا تحتوى على شفرات سلاسل أحماض نووية لأى من السموم الواردة فى القائمة أو وحداتها الفرعية.

ملحوظة فنية:

الكائنات المعدلة وراثيا تضم كائنات تم تعديل مادتها الوراثية (سلاسل حمضها النووى) بصورة لا تحدث بصورة طبيعية عن طريق التزاوج و/أو اعادة الدمج الطبيعى، وتحتوى تلك المنتجة صناعيا بصورة كاملة أو جزئية.

تتضمن العناصر الجينية بين أشياء أخرى كروموزومات، جينومات، بلاسميدات، ترانسبوزونات ومتجهات سواء معدلة أو غير معدلة أو مخلقة صناعيا بصورة كاملة أو جزئية.

سلاسل الأحماض النووية المرتبطة بالحالة المرضية التى تسببها أى من الكائنات العضوية الدقيقة الواردة فى القائمة معناها أى سلسلة خاصة بالكائن العضوى الدقيق المذكور فى القائمة:

-            أنها بنفسها أو من خلال نواتجها المحولة أو المستنسخة تمثل خطرا هاما على صحة الإنسان أو الحيوان أو النبات؛ أو

-   أنها معروفة بزيادة مقدرة أحد الكائنات الدقيقة الواردة بالقائمة، أو أى كائن عضوى تدخل أو تندمج فيه، مسببة ضررا خطيرا لصحة الإنسان أو الحيوان أو النبات.